Mòdul 15 · Lliçó 2 de 5
Autorització i acreditació de centres sanitaris
El permís per obrir i el segell de qualitat: el RD 1277/2003, el Decret 151/2017, els registres de centres i l'acreditació catalana del Decret 53/2026.
- 25 min
- 9 fonts
- 8 targetes
- Actualitzada el 26 d'octubre de 2026
Un centre sanitari necessita dues coses diferents. L'autorització és el permís per existir: sense ella no pot obrir ni atendre. L'acreditació és un reconeixement de qualitat per sobre d'aquest mínim. A Catalunya no és un ornament: és requisit per integrar-se o romandre al SISCAT. L'autorització la regulen el Reial decret 1277/2003 i el Decret 151/2017; l'acreditació, des del 2026, el Decret 53/2026.
Autoritzar i acreditar no són el mateix
| Autorització | Acreditació | |
|---|---|---|
| Què garanteix | Que el centre compleix els requisits mínims per funcionar | Un nivell de qualitat superior a l'exigible per a l'autorització 6 |
| Caràcter | Obligatòria i prèvia: sense ella no hi ha activitat 1 | Se sol·licita; és requisit per integrar-se o romandre al SISCAT 6 |
| Qui la dona | L'autoritat sanitària de la comunitat autònoma 1 | El Departament de Salut 6 |
| Durada | A Catalunya, indefinida mentre no se'n reguli la renovació 3 | Cinc anys 6 8 |
| Registre | Registre de centres, serveis i establiments sanitaris; i, a escala estatal, REGCESS 2 4 | Registre de centres sanitaris acreditats 4 |
La base estatal: Reial decret 1277/2003
El Reial decret 1277/2003 fixa les bases de l'autorització que donen les comunitats autònomes, una classificació comuna de centres i un registre general 1. S'aplica a centres públics i privats 1. Les seves definicions són el vocabulari de tot el sector:
- Centre sanitari: conjunt organitzat de mitjans on professionals capacitats fan activitats sanitàries. Pot integrar diversos serveis, que formen la seva oferta assistencial 1.
- Servei sanitari: unitat assistencial amb organització diferenciada i recursos propis 1.
- Establiment sanitari: on es dispensen medicaments o s'adapten productes sanitaris a cada persona, com una farmàcia o una òptica 1.
- Autorització sanitària: la resolució que habilita la instal·lació, el funcionament, la modificació o el tancament 1.
L'autorització de funcionament és prèvia i obligatòria i es concedeix per centre, servei o establiment. La de modificació s'exigeix davant de canvis d'estructura, titularitat o oferta assistencial (art. 3) 1.
La classificació: tipus de centre i unitats
| Codi | Tipus (annex I) |
|---|---|
| C.1 | Hospitals, centres amb internament: generals, especialitzats, de mitjana i llarga estada, de salut mental i altres |
| C.2 | Proveïdors sense internament: consultes, centres d'atenció primària, polivalents, especialitzats (diàlisi, diagnòstic, clíniques dentals…) |
| C.3 | Serveis sanitaris dins d'organitzacions no sanitàries, com presons o empreses |
| E.1 a E.5 | Establiments: farmàcies, farmacioles, òptiques, ortopèdies i audiopròtesis |
Font: Reial decret 1277/2003, annex I 1. Dins de cada centre, cada servei s'autoritza com una unitat assistencial de l'annex II, numerada de l'U.1 (medicina de família) en endavant 1. El Reial decret 239/2026 va afegir l'U.106 (radiofísica hospitalària) i l'U.107 (radiofarmàcia), en va modificar d'altres i va obligar a informar els professionals de nova incorporació sobre les pràctiques segures del centre (nou art. 7.3). Aquests canvis regeixen des de l'1 de juliol de 2026 1.
L'autorització a Catalunya: Decret 151/2017
A Catalunya, el Decret 151/2017 fixa els requisits comuns dels centres i serveis sanitaris i el procediment d'autorització i registre 3. La instal·lació, el funcionament i, quan escaigui, la modificació i el tancament requereixen autorització prèvia del departament (art. 22.1) 3.
Els requisits comuns van més enllà de l'edifici. Entre d'altres 3:
- Espais i instal·lacions: il·luminació, ventilació, climatització i accessibilitat adequades, amb contractes de manteniment; i almenys tres àrees diferenciades: administrativa, assistencial i de serveis (art. 6).
- Vigilància de productes sanitaris: en hospitals i en centres que fan CMA, la direcció designa una persona responsable, amb titulació universitària sanitària (art. 14).
- Qualitat i seguretat del pacient: un manual de procediment, mecanismes de continuïtat assistencial, de millora contínua i de prevenció de caigudes, infeccions i errors d'identificació o de lloc quirúrgic (art. 19). Es detalla a la lliçó següent.
Sobre la vigència, el decret preveu que l'autorització de funcionament sigui renovable segons el risc i la tipologia del centre, pels períodes que fixi una ordre (art. 25). Mentre aquesta ordre no existeixi, la vigència és indefinida (disposició transitòria primera) 3. Sempre queda supeditada al compliment dels requisits, verificable per inspecció (art. 24.8) 3. Tota modificació substancial requereix una autorització de modificació prèvia (art. 26) 3. [PENDIENTE: confirmar si s'ha aprovat una norma que substitueixi el Decret 151/2017].
Dos registres: el català i l'estatal
El Departament de Salut gestiona el Registre de centres, serveis i establiments sanitaris, que inclou els centres i serveis amb autorització administrativa de funcionament 4. El decret exigeix que la publicitat dels centres inclogui el seu codi d'inscripció en aquest registre i només es refereixi a l'oferta assistencial autoritzada (art. 4.3) 3.
A escala estatal hi ha el REGCESS, del Ministeri de Sanitat: públic i informatiu, amb els centres de qualsevol titularitat autoritzats per les comunitats autònomes 2. Les dades les faciliten les mateixes comunitats, i el seu contingut el fixa l'Ordre SCO/3866/2007 2. És a dir: el registre autonòmic mana i l'estatal el reflecteix.
L'acreditació catalana: Decret 53/2026
Catalunya acredita centres des de fa dècades. El model vigent el regula el Decret 53/2026, de 31 de març, publicat al DOGC el 2 d'abril de 2026 8. Segons la ressenya oficial del text 8:
- El seu objecte és fixar els criteris generals d'acreditació i les fases del procediment (art. 1).
- L'acreditació és requisit per optar a la integració al SISCAT (art. 2.2). Els centres amb menys de tres anys de funcionament queden exclosos d'aquest requisit (disposició addicional primera).
- Només la poden demanar els centres autoritzats i inscrits al registre (art. 7.1).
- L'acreditació dura cinc anys (art. 9.3).
- Crea el Comitè d'Acreditació de Centres i Serveis Sanitaris de Catalunya (arts. 11 i 12).
- Deroga, entre d'altres, el Decret 5/2006, d'acreditació d'hospitals d'aguts, i el Decret 86/2014, d'acreditació d'equips d'atenció primària. Algunes ordres d'estàndards continuen vigents de manera transitòria.
El Departament de Salut organitza l'acreditació per tipologies, cadascuna amb la seva pàgina i el seu manual: centres d'atenció hospitalària aguda, equips d'atenció primària, hospitals d'atenció intermèdia i centres de salut mental i addiccions 5. Per als hospitals d'aguts, el manual vigent és l'actualitzat l'abril de 2023 7. El 2024 es van acreditar 79 hospitals: tots els del SISCAT i 13 de privats 9.
Com s'acredita: fases i estàndards
El Departament de Salut descriu un procediment en cinc fases 6:
- Inici. S'aprova i es publica el manual d'estàndards de la tipologia i una convocatòria. El centre fa la seva autoavaluació i presenta la sol·licitud.
- Avaluació externa. Personal de l'òrgan competent verifica els estàndards i emet un informe inicial. El centre té deu dies per al·legar.
- Comitè d'acreditació. Revisa l'expedient i formula la proposta.
- Resolució. La dicta la direcció general competent. El centre ha de complir almenys el 70 % dels estàndards; s'hi pot interposar recurs d'alçada.
- Pla de millora. El centre el presenta en els tres mesos següents a la notificació.
Mentre el certificat és vigent, el centre ha de mantenir les condicions que li van valer l'acreditació 6 7. Excepcionalment, el decret permet encarregar avaluacions externes a tercers mitjançant contractes, encàrrecs o delegacions (art. 8.3) 8. El nombre i l'estructura dels estàndards de cada manual no es recullen aquí: [PENDIENTE: nombre d'estàndards i estructura del manual d'acreditació d'hospitals d'aguts de 2023].
Cas pràctic
Una entitat sense ànim de lucre que gestiona un hospital d'atenció intermèdia vol obrir al mateix edifici una unitat de diàlisi. Ja té autorització de funcionament i està acreditada.
Obrir la unitat canvia la seva oferta assistencial: és una modificació substancial, que exigeix autorització de modificació abans de començar 1 3. Amb ella, la nova unitat queda inscrita al registre català i, a través d'aquest, al REGCESS 2 4. L'acreditació no s'amplia sola. El centre continua acreditat en la seva tipologia, per cinc anys des de la resolució 6, i haurà de mantenir les condicions durant aquest període.
Si el centre volgués que la nova activitat entrés en la seva relació amb el CatSalut, la planificació i el contracte són passos a part. L'acreditació és condició per ser al SISCAT 6, però no dona per si mateixa activitat contractada.
Què implica per als sistemes
| Dada | On viu | Per què importa |
|---|---|---|
| Número d'inscripció del centre al registre | Mestre de centres de l'HIS i del sistema econòmic | Ha de figurar a la publicitat del centre 3 i és la referència del centre davant l'administració sanitària |
| Unitats assistencials autoritzades (U.1 a U.107) | Mestre de serveis i agendes de l'HIS | Un servei que s'agenda a l'HIS i no figura a l'autorització és activitat sense permís; convé mapar cada servei a la seva unitat 1 |
| Dates d'autorització, modificacions i acreditació | Gestió documental de qualitat | Venciments (cinc anys d'acreditació) i obligació de mantenir condicions 6 |
| Evidències dels estàndards | HIS, quadres de comandament, registres de seguretat del pacient | L'autoavaluació i l'avaluació externa demanen indicadors i registres que surten dels sistemes del centre 6 |
| Altes i baixes de centres | Registre autonòmic → REGCESS | El registre estatal s'alimenta del que comuniquen les comunitats autònomes 2; un centre mal donat d'alta allà apareix malament a tot el SNS |
Targetes d'aquesta lliçó (8)
- Autorització sanitària
- Resolució de l'autoritat sanitària autonòmica que habilita un centre, servei o establiment per a la seva instal·lació, funcionament, modificació o tancament (Reial decret 1277/2003).
- Unitat assistencial
- Cada tipus de servei que es pot autoritzar en un centre, codificat a l'annex II del Reial decret 1277/2003 de l'U.1 a l'U.107.
- REGCESS
- Registre General de centres, serveis i establiments sanitaris del Ministeri de Sanitat: públic i informatiu, s'alimenta dels registres autonòmics (Ordre SCO/3866/2007).
- Registre de centres, serveis i establiments sanitaris
- Registre del Departament de Salut amb els centres i serveis que tenen autorització administrativa de funcionament a Catalunya.
- Acreditació de centres sanitaris
- Resolució del Departament de Salut que reconeix a un centre o servei un nivell de qualitat superior a l'exigit per a l'autorització. Dura cinc anys i és requisit per al SISCAT (Decret 53/2026).
- Manual d'estàndards d'acreditació
- Document, propi de cada tipologia de centre, amb els estàndards amb què s'avalua l'acreditació. Ha d'estar aprovat i publicat abans de convocar.
- Comitè d'Acreditació de Centres i Serveis Sanitaris
- Òrgan tècnic del Departament de Salut que revisa els expedients d'acreditació, proposa la resolució i informa els manuals d'estàndards.
- Modificació substancial
- Canvi en les condicions o els requisits que van motivar l'autorització de funcionament d'un centre; a Catalunya exigeix una autorització de modificació prèvia (Decret 151/2017, art. 26).
Fonts
- Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, bases generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios. Texto consolidado con la modificación del Real Decreto 239/2026 (BOE-A-2003-19572)
- Ministerio de Sanidad — Registro General de centros, establecimientos y servicios sanitarios (REGCESS)
- Decreto 151/2017, de 17 de octubre, requisitos y garantías técnico-sanitarias comunes de los centros y servicios sanitarios y procedimientos para su autorización y registro (DOGC núm. 7477, 19-10-2017; copia alojada por el Col·legi Oficial de Metges de Lleida)
- Canal Salut — Registres: Registre de centres, serveis i establiments sanitaris y Registre de centres sanitaris acreditats
- Departament de Salut — Acreditació de centres sanitaris (tipologies)
- Departament de Salut — Què és l'acreditació (procediment, fases i vigència)
- Departament de Salut — Acreditació de centres d'atenció hospitalària aguda
- Decreto 53/2026, de 31 de marzo, sobre la acreditación de centros y servicios sanitarios (DOGC de 2-4-2026): reseña y texto en La Administración al Día, Instituto Nacional de Administración Pública
- Canal Salut — Nota de premsa: Salut fa un balanç positiu del primer any del Pla Estratègic de Qualitat i Seguretat de Pacients de Catalunya 2023-2027 (14-11-2024)