El sistema sanitario por dentro · Módulo 11 · Ficha resumen
Farmacia y medicamento
Prestación farmacéutica, receta electrónica, farmacia hospitalaria, dispensación ambulatoria, unidosis y trazabilidad.
La prestación farmacéutica: qué financia el SNS y a qué precio
- Qué es la prestación farmacéutica
- Quién decide: Ministerio, CIPM y comunidades
- Financiación selectiva: los criterios
- Del precio industrial al precio de venta
- Precios de referencia y precios seleccionados
- Recetar por principio activo y sustituir
- El nomenclátor y lo que cuesta
- Caso práctico
- Qué implica para los sistemas
- Prestación farmacéutica
- Los medicamentos y productos sanitarios, y las actuaciones para que el paciente los reciba en la dosis, el tiempo y al menor coste adecuados (Ley 16/2003, art. 16).
- Financiación selectiva
- Principio por el que el SNS no financia todo medicamento autorizado, sino los que incluye por resolución expresa según criterios publicados: gravedad, valor terapéutico, coste-efectividad, impacto presupuestario, alternativas e innovación.
- AEMPS
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: autoriza los medicamentos y fija sus condiciones de prescripción y dispensación.
- CIPM
- Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos: fija el precio con que el SNS financia los medicamentos que requieren receta.
- Precio de referencia
- Cuantía máxima con que el SNS financia las presentaciones de un mismo conjunto (mismo principio activo en nivel 5 de la clasificación ATC y misma vía), calculada sobre el menor coste por tratamiento y día.
- Agrupación homogénea
- Grupo de presentaciones intercambiables de un medicamento. Si se receta por principio activo, la farmacia dispensa la de precio más bajo de la agrupación.
- Precio seleccionado
- Precio máximo de financiación que el Ministerio fija, con la CIPM, para un conjunto de referencia; las presentaciones que lo superan quedan fuera de la financiación durante dos años.
- Nomenclátor de facturación
- Relación que publica cada mes el Ministerio de Sanidad con los productos de la prestación farmacéutica del SNS, su código nacional, su aportación y sus fechas de alta y baja.
- CN
- Código nacional del medicamento: identifica cada presentación en España; con él se receta, se dispensa y se factura, y va codificado en el envase.
El copago farmacéutico: cuánto paga cada persona
- Qué se paga y qué no
- De 2012 a la reforma de 2026
- Porcentajes por renta y condición
- Topes, reintegro y aportación reducida
- Quién está exento
- Cómo llega el nivel de aportación a la farmacia
- Caso práctico
- Qué implica para los sistemas
- Prestación farmacéutica ambulatoria
- La que se dispensa al paciente con receta u orden de dispensación hospitalaria, en oficinas o servicios de farmacia. Solo la dispensada en oficina de farmacia lleva aportación del usuario.
- Tope máximo mensual
- Límite de lo que una persona paga al mes por sus medicamentos, según su renta y su condición de activo o pensionista. Lo que pague de más se le reintegra.
- Aportación reducida
- Régimen de los medicamentos de ciertos grupos ATC, sobre todo para enfermedades crónicas o graves: el usuario paga el 10 % del PVP, con un máximo de 4,98 euros por envase.
- Reintegro del copago
- Devolución por la comunidad autónoma de lo pagado por encima del tope mensual, como máximo cada seis meses.
- Nivel de aportación
- Dato que el Ministerio de Sanidad calcula para cada persona con su renta y su condición, y comunica a las comunidades para la tarjeta sanitaria; nunca incluye la cuantía de la renta.
- ATC
- Clasificación anatómica, terapéutica y química de los medicamentos de la OMS. Su nivel 5 identifica el principio activo.
La receta electrónica: del SNS a la recepta electrònica catalana
- Qué es una receta y quién la extiende
- La prescripción electrónica
- La dispensación en la farmacia
- Plazos de validez
- Interoperabilidad en el SNS
- La recepta electrònica en Cataluña
- Caso práctico
- Qué implica para los sistemas
- Receta médica
- Documento sanitario normalizado y obligatorio con el que médicos, odontólogos o podólogos prescriben medicamentos o productos sanitarios con receta, para que los dispense un farmacéutico.
- Orden de dispensación
- Documento con el que una enfermera acreditada indica o autoriza la dispensación de medicamentos y productos sanitarios, en las condiciones que fija la norma.
- Receta electrónica
- Sistema en que la prescripción se firma y se guarda en servidores de la administración sanitaria, y la farmacia la recupera con la tarjeta sanitaria del paciente para dispensarla.
- Nodo nacional de receta
- Papel del Ministerio de Sanidad entre la administración que emite una receta electrónica y la de la farmacia que la dispensa en otra comunidad, para que sea interoperable.
- Bloqueo cautelar
- Facultad del farmacéutico de detener en el sistema una dispensación ante un error manifiesto o un riesgo grave; el prescriptor debe revisarla y anularla o reactivarla.
- Visado
- Autorización previa, regulada por el Real Decreto 618/2007, para dispensar con cargo al SNS ciertos medicamentos sometidos a reservas singulares; en la receta electrónica se tramita por vía electrónica.
- SIRE
- Sistema integral de recepta electrònica del CatSalut: el sistema de la receta electrónica pública en Cataluña, dentro del proyecto Rec@t.
- Pla de medicació
- Hoja que el sistema catalán de receta electrónica entrega al paciente con todos sus tratamientos vigentes y la información para seguirlos.
Farmacia hospitalaria: compras, circuito interno y dosis unitarias
- Lo que la ley encarga al servicio de farmacia
- Hospitales sin servicio de farmacia: los depósitos
- Compras, precios y confidencialidad
- Del almacén a la cama: el circuito
- La dispensación en dosis unitarias
- Prescripción, validación y administración
- Caso práctico
- Qué implica para los sistemas
- Dispensación en dosis unitarias
- Sistema de distribución en que el servicio de farmacia prepara la medicación de cada paciente ingresado por dosis individuales identificadas, en lugar de dejar existencias en la planta.
- Depósito de medicamentos
- Alternativa al servicio de farmacia en hospitales que no lo tienen: la comunidad autónoma lo autoriza y funciona bajo supervisión de un farmacéutico.
- Envase clínico
- Presentación que no se vende al detalle: sin cupón precinto ni recuadro de posología, y con la leyenda «Envase clínico, prohibida su venta al detalle». Tiene sus propios precios y conjuntos de referencia.
- Farmacología clínica
- Servicio o unidad que la ley exige en los hospitales de más alto nivel, y que colabora con la farmacia hospitalaria en la selección, la información y los estudios de uso de medicamentos.
Dispensación hospitalaria a pacientes externos: la MHDA
- Por qué algunos fármacos solo los da el hospital
- Uso hospitalario y diagnóstico hospitalario
- La orden de dispensación hospitalaria
- Sin copago, pero con registro propio
- La MHDA en Cataluña: catálogo y harmonització
- Cómo se paga la MHDA
- Entrega fuera del hospital
- Caso práctico
- Qué implica para los sistemas
- Medicamento de uso hospitalario
- Medicamento que, por sus características o su novedad, la AEMPS reserva a tratamientos que solo pueden seguirse en el hospital o en centros autorizados. Lleva la sigla H en el envase.
- DH
- Medicamento de diagnóstico hospitalario: trata enfermedades que deben diagnosticarse en el hospital o por determinados especialistas, aunque se administre y se siga fuera del hospital.
- Orden de dispensación hospitalaria
- Documento con el que un facultativo del hospital prescribe a un paciente no ingresado un medicamento que debe dispensar el servicio de farmacia hospitalaria.
- MHDA
- Medicación hospitalaria de dispensación ambulatoria: fármacos que dispensa la farmacia del hospital a pacientes no ingresados; se paga aparte del alta.
- Reserva singular
- Condición especial de prescripción, dispensación o financiación que el Ministerio de Sanidad impone a un medicamento, por ejemplo limitar su dispensación a los servicios de farmacia de hospital.
- Programa d'Harmonització Farmacoterapèutica
- Programa del CatSalut que evalúa medicamentos de dispensación hospitalaria; cada tratamiento con ellos requiere verificación previa y dictamen en el registro de pacientes y tratamientos de MHDA.
- Despesa màxima assumible
- Presupuesto de referencia que el CatSalut asigna a un hospital para su MHDA; si el gasto real se desvía, el hospital comparte una parte del riesgo.
- Esquema de pagament per resultats
- Mecanismo que el CatSalut impulsa con el laboratorio titular para que la financiación de un medicamento dependa de sus resultados clínicos o económicos.
Trazabilidad del medicamento: dispositivos de seguridad y SEVeM
- Por qué seguir cada envase
- La Directiva de falsificados y el Reglamento 2016/161
- El identificador único y el código Data Matrix
- Verificar y desactivar: quién y cuándo
- Repositorios: la plataforma europea y SEVeM
- El Nodo SNSFarma
- Del cupón precinto al identificador único
- Caso práctico
- Qué implica para los sistemas
- Identificador único
- Secuencia exclusiva de cada envase de un medicamento, codificada en un Data Matrix: código de producto, número de serie, lote, caducidad y, en España, código nacional.
- Dispositivo contra manipulaciones
- Elemento del envase que permite comprobar si se ha abierto o alterado. Con el identificador único, forma los dispositivos de seguridad.
- Desactivación
- Operación por la que quien dispensa marca en el repositorio que un identificador único ya ha salido de la cadena, de modo que otra caja con el mismo código daría alerta.
- SEVeM
- Sistema Español de Verificación de Medicamentos: entidad sin ánimo de lucro que gestiona el repositorio nacional de identificadores únicos.
- Repositorio nacional
- Base de datos ubicada en España con los identificadores únicos de los medicamentos que deben llevarlos y todas las operaciones de los agentes sobre ellos. La supervisa la AEMPS.
- Nodo SNSFarma
- Instrumento del Ministerio de Sanidad para intercambiar con el repositorio nacional la información de los medicamentos dispensados con cargo al SNS, anonimizada, y apoyar el control del reembolso.
- Cupón precinto
- Etiqueta que los medicamentos financiados llevan en la caja y que la farmacia adhiere a la receta para facturarla. Convive con el identificador único hasta que este lo sustituya.
- Código de producto
- Parte del identificador único que identifica el nombre, la denominación común, la forma, la dosis, el tamaño y el tipo de envase del medicamento.